sqc岗位职责

岗位职责:
1. 负责工厂所有在线生产订单的全程品质跟踪，监控生产过程中的质量状况。
2. 及时发现并控制品质异常，防止不良品流入下一环节。
3. 协同工厂检验部门开展品质管控工作，落实各项质量标准。
4. 记录品质数据，协助分析异常原因并提出改进建议。
任职要求:
1. 具备成品检验或相关质量管理工作经验。
2. 熟悉生产流程及品质控制标准，能独立处理品质异常。
3. 具有良好的沟通协调能力及团队合作精神。
4. 工作严谨细致，责任心强，能适应工厂工作环境。

1.数据收集与分析：收集生产过程中的缺陷率、不合格品等数据，运用统计工具（如SPC控制图、CPK/PPK分析）评估过程稳定性，识别异常趋势。
2.质量标准制定：参与制定产品质量标准和规格，结合行业标准、客户要求及市场趋势，明确关键控制点（如AQL抽样标准、检测方法）。
3.过程改进与优化：通过流程优化、设备改进、员工培训等持续改进生产过程，降低质量风险，提升效率与合格率。
4.质量风险管理：识别潜在质量风险，制定预防措施及质量保证计划，避免批量性问题发生。
5.报告与沟通：定期向管理层提交质量报告，分析数据并提出改进建议，跟踪措施落实情况。

职位描述：
1、协助上级制定项目层面的质量控制计划。
2、按照质量控制计划的要求，实施研究中心的质控活动、完成质控报告、跟踪重大问题解决进度。
3、监督和完善项目团队的文件质量管理，定期对TMF进行质控，对TMF系统和流程进行管理和维护。
4、对临床操作团队进行针对性培训；
5、领导安排的其他工作。
职位要求：
1、两年及以上临床肿瘤质量管理经验；
2、接受SCRA转岗；必须具备1年及以上SCRA监查经验；熟悉临床试验的操作过程和法规要求；深入了解研究中心流程和肿瘤试验流程；
3、CRA工作期间，既往有被质控和稽查的经验，质量风险意识高，GCP意识强；能独立完成单个中心的QC；
4、具备良好的文案编撰能力；良好的沟通能力，可以与PM/CRA团队沟通；
5、能适应全国出差；具备较好的抗压能力；