文件qa岗位职责

岗位职责：
1.QA质量体系文件的管理和保存、控制；
2.负责质量体系要素、生产工艺偏差的处理；
3.负责生产过程的质量控制，GMP验证等相关工作以及领导安排的其他工作。
岗位要求：
1.本科学历，药学、制药工程、药事管理等相关专业，cet4以上；
2.具有一年以上质量相关岗位工作经验，能够熟练操作office软件；
3.了解质量保证各专业知识，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场QA等；
4.熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规；
5.工作细致、踏实、有责任心，良好的沟通和表达能力。

岗位职责：
1.负责按GMP要求进行文件的起草、打印、复制、分发、回收、归档、销毁等文件管理工作，确保各部门活动按*新文件规定执行。
2.负责电子版的更新替换工作，文件电子目录管理工作，保证GMP文件的管理符合GMP要求。
3.定期备份公司GMP文件系统，保证GMP电子文件可追溯。
4.负责批记录的批号盖章，确保产品批号处于受控状态。
5.负责各部门日志的制作，保证各部门的操作及时记录。
6.负责采购计划的申报及领料，保证部门物资供应。
7.负责保管公司档案室钥匙，保障档案室受控。
8.负责对档案室进行日常的整理、清洁工作，保证档案室的整洁。
9.负责档案室的各种资料的归档,电子目录的更新，档案室借阅台账登记，确保档案室文件来源和去向有据可查。
10.负责过期文件的销毁，确保档案室的动态更新。
岗位要求：
1.大学本科及以上学历，药学相关专业；
2.两年以上制药行业QA工作经验。

岗位职责:
1、协调对GMP文件进行修订完善，并跟进修订进展。
2、对GMP文件的修订、审核、替换、分发、收回、销毁、归档工作进行管理和规范，确保文件管理符合要求，文件版本清晰。
3、对文件的格式进行形式检查，保证文件格式、编码等符合规定。
4、对放行前产品的批记录进行审核，出具申报报告。
5、组织进行周期性的文件回顾审核，并协调完善。
6、公司生产、质量过程各类空白记录的统计印刷、空白记录发放和登记，填写后记录的归档保存
7、公司、领导交办的其它工作。
任职要求:
1、本科及以上学历，药学、中药学等相关专业。
2、具备相关经验1年及以上。
3、熟悉药品生产相关法律法规。