文件qa岗位职责

岗位职责：
1.QA质量体系文件的管理和保存、控制；
2.负责质量体系要素、生产工艺偏差的处理；
3.负责生产过程的质量控制，GMP验证等相关工作以及领导安排的其他工作。
岗位要求：
1.本科学历，药学、制药工程、药事管理等相关专业，cet4以上；
2.具有一年以上质量相关岗位工作经验，能够熟练操作office软件；
3.了解质量保证各专业知识，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场QA等；
4.熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规；
5.工作细致、踏实、有责任心，良好的沟通和表达能力。

岗位职责： 1.QA质量体系文件的管理和保存、控制； 2.负责质量体系要素、生产工艺偏差的处理； 3.负责生产过程的质量控制，GMP验证等相关工作； 4.领导安排的其他工作。 岗位要求： 1.本科学历，药学相关专业，有生产、质检、质量相关岗位工作经验者优先，有经验者面议 2.了解质量保证各专业，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场QA等 3.熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规 4.工作细致、踏实、有责任心，良好的沟通和表达能力 5.能够熟练操作office软件

岗位职责：
1、负责公司GMP体系文件的管理，包括文件编号下发、文件制定/修订、审核、分发、收回、销毁等。
2、负责公司GMP档案、产品档案的建立及管理。
3、制定公司年度自检计划、验证总计划的制定和实施跟踪。
4、参与变更、偏差、CAPA、投诉、年度回顾分析报告的处理和管理工作。
5、负责接待药监部门、客户检查审计工作。
任职要求：
1、药学、化学相关专业，大学本科以上学历，2年以上相关工作经验。
2、熟悉药品生产企业GMP管理要求，沟通能力强，有较强的文字表达能力。
3、有药品生产企业GMP认证管理经验，参加过国外体系认证（如FDA、KFDA）及国外客户审计经验尤佳