现场qa岗位职责

任职资格：
1.大专或以上学历；
2.有3年以上从事石化或其他相关施工企业现场质量检验和控制、焊接技术管理工作经验；
3.熟悉质量管理体系及相关法规；
4.能编写焊评报告、焊接施工方案/作业指导书、质量计划、安全技术交底及现场危害分析表并组织实施；
5.具有较强的施工组织能力和沟通能力；
6.能够实施焊工培训 ；
7.须持中级工程师证，具备一级/二级建造师资格者优先考虑。

岗位职责：
1、现场质量监督：监督原料药生产全过程，确保符合GMP规范，检查关键工序和工艺参数。
2、记录审核放行：审核批生产记录、包装记录，负责中间产品、成品放行初审。
3、偏差变更管理：发现、报告生产偏差，组织调查并跟踪纠正预防措施（CAPA）；参与变更控制。
4、验证支持：参与工艺验证、清洁验证、设备验证，审核验证方案与报告。
5、取样监测：负责物料、产品的日常取样送检，组织实施生产车间环境监测。

任职要求：
1、学历专业：大专及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业。
2、工作经验：2年以上原料药生产经验/现场QA工作经验，熟悉原料药生产流程。
3、专业知识：精通GMP规范，熟悉ICH Q7、中国药典及药品注册法规。
4、核心素质：责任心强、坚持原则，具备良好的沟通协调能力、问题解决能力和抗压能力。

一、岗位职责
1、按工艺、SOP规定负责各生产车间现场监控，规范车间现场管理，掌握产品工艺、设备原理，能识别现场质量风险，。
2、负责中间产品、成品取样，中控检测、放行，修订现场监督检查操作SOP及各产品质量监控记录，并对IPC人员进行培训。
3、负责批生产记录、岗位SOP的审核，督促车间完善和执行SOP。
4、跨部门沟通协调，对变更、偏差、投诉处理及跟踪；参与质量事故调查分析，对纠正预防措施的闭环进行跟踪确认。
5、参与产品退货操作的控制，对返工、销毁等进行监督。
6、参与验证的实施，参与工艺改进等任务，确保质量目标达成。
7、收集生产问题反馈，参与质量体系优化及SOP，提高团队业务能力和水平，提高团队工作质量和效率；
8、对产品数据、环境监测趋势进行实时分析，识别潜在风险并制定应对措施
9、对公司质量要求、意识进行宣导和培训，促进质量提升。
10、完成上级领导交代的其他工作。
二、任职资格
1、药学类相关专业，本科及以上学历；
2、3年及以上的制药企业生产质量管理经验，至少2以上相关岗位工作经历；
3、掌握药品管理法、药品生产质量管理规范、中药药典及相关药品的法规，并能熟练运用；
4、掌握中药知识、注射剂知识，熟悉中药提取、注射剂生产、片剂、胶囊剂相关工艺知识、设备原理；
5、熟悉GMP运行管理体系，参加过GMP认证、注册现场检查的优先；
6、熟练操作Word、Excel等办公软件，能运用质量工具对产品质量进行统计分析，能够编制质量管控计划和流程。
7、有较好团队精神，强的执行力、学习能力。