研发qc岗位职责

岗位描述：
1.负责单抗、多抗、mRNA等生物药理化分析方法检测工作，如SEC、CEX、CE-SDS、iCIEF、肽图、N-糖型、吐温等;
2.组织本部门人员对检验所得的数据汇总、分析，进行审核；
3.负责组织对质量事故造成的原因进行OOS调查、分析、处理和上报工作；
4.负责实验室设施、设备、仪器的使用管理、校验和维护保养工作；
5.协助QC经理完成本部门的各项工作；
6.熟悉仪器的使用性能，使用方法，比对和偏差分析等，发生偏差时，组织分析，进行OOS调查、处理和上报工作；
7.组织本部门的质量档案的整理归档工作；
8.负责合理安排下属工作，监督检查其工作情况，协助其制定目标发展计划和改进计划，完成考核工作；


任职要求：
1、专业：药学或药学相关专业，制药行业3年以上QC工作经验，其中1年以上QC主管经验；
2、熟悉GMP认证及药事法规，具有扎实的实验室实践管理经验。

配合完成新药申报的部分工作；按照研究方案，严格按照检测规范、规定及实施细则进行各项实验工作，并按要求整理原始记录、研究报告、申报资料；参与新药转化工作；参与质量标准再提高的研究工作。
任职资格：
1、药学等相关专业，本科以上学历（药学专业优先考虑）。
2、从事过药物分析或药品检验工作经验，对液相、气相、红外紫外等仪器设备熟练操作者优先。
3、条件特别优秀者可适当放宽要求。

1、、具有扎实的化学仪器理论及实践基础，熟练使用药厂实验室各类分析仪器设备，熟悉各类检验仪器设备维护和故障排查；
2、熟悉GMP管理，熟悉质量控制相关SOP文件的编写；
3、具有良好的沟通能力，具备分析判断和处理问题的能力，学习能力强。