验证qa岗位职责

工作职责：
1负责生产设备、公用系统（含水系统、空调系统、工艺气体）、生产工艺、清洁、计算机系统的验证方案审核与实施监督。
2督促验证负责人完成方案起草、现场实施，同步跟进数据收集与处理，确保验证报告及时出具。
3、实时处理验证实施中的异常情况，跟踪验证计划完成进度，完成验证计划跟踪表。
4、负责年度验证信息汇总，组织开展验证效果回顾分析，完成验证年度回顾分析报告。
5、编制年度验证总计划，明确验证范围与时间节点。
4、 参与验证相关的变更及风险评估的管理。
6、参与验证体系文件（如管理规程、SOP）的编制与修订。
7、负责验证中发现的问题与缺陷，督促责任部门落实整改，并确认整改效果。
8、完成上级交代的其他任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学，制药相关专业，2年或以上制药企业（原料药优先）验证工作经验
2、掌握验证工具与方法，能独立审核验证方案，熟悉验证数据统计分析方法，
3、掌握风险管理工具的使用。
4、掌握中国，欧美等GMP、验证相关指南知识
具体薪资可面议

岗位职责：
1、协助上级完成公司验证主计划及年度验证计划的制定，确保覆盖所有关键系统、设备、工艺和清洁程序。
2、起草和执行各类验证/确认方案与报告，包括：工艺验证、清洁验证、设备确认、分析方法验证支持（如残留检测方法）
3、开展风险评估，识别验证范围和关键参数，确定“*差点”和取样策略。
4、协调跨部门资源，推动验证项目按时高质量完成。
5、参与新建或改造项目的调试与确认，确保设施、公用系统符合GMP要求。
6、管理验证状态维护，包括再验证、周期性回顾、变更控制触发的补充验证等。
7、支持GMP审计与检查，准备验证相关文件并回应缺陷项。
8、培训生产及技术团队，确保验证要求被正确理解和执行。
维护验证文档体系，确保所有记录真实、完整、可追溯，符合数据可靠性原则。
任职资格：
1、专科以上学历，药学、化学、物理学、医学、生物学、机械相关专业。
2、有化学药品或生物药品、血液制品生产企业公用系统、设备验证相关工作经验；
3、可熟练操作word、excel等办公软件；
4、具有验证方案编写能力；
5、熟知药品相关管理法规，验证指南等。

岗位职责：
1、协助上级完成公司验证主计划及年度验证计划的制定，确保覆盖所有关键系统、设备、工艺和清洁程序。
2、起草和执行各类验证/确认方案与报告，包括：工艺验证、清洁验证、设备确认、分析方法验证支持（如残留检测方法）
3、开展风险评估，识别验证范围和关键参数，确定“*差点”和取样策略。
4、协调跨部门资源，推动验证项目按时高质量完成。
5、参与新建或改造项目的调试与确认，确保设施、公用系统符合GMP要求。
6、管理验证状态维护，包括再验证、周期性回顾、变更控制触发的补充验证等。
7、支持GMP审计与检查，准备验证相关文件并回应缺陷项。
8、培训生产及技术团队，确保验证要求被正确理解和执行。
维护验证文档体系，确保所有记录真实、完整、可追溯，符合数据可靠性原则。
任职资格：
1、专科以上学历，药学、化学、医学、生物学、自动化机械相关专业。
2、有化学药品或生物药品、血液制品生产企业公用系统、设备验证相关工作经验；
3、可熟练操作word、excel等办公软件；
4、具有验证方案编写能力；
5、熟知药品相关管理法规，验证指南等。