医药研发岗位职责

一、岗位职责
1. 工艺研发与路线开发：负责小分子化学原料药、医药中间体的合成路线调研、设计与打通，查阅中外文献、专利资料，独立设计合成实验方案，开展新工艺探索、老旧工艺迭代优化工作，解决合成过程中的反应选择性、收率、纯度等核心问题。
2. 实验实操与过程管控：独立完成有机合成小试实验，熟练开展投料、反应监控、后处理、萃取、柱层析、重结晶、干燥纯化等全套实验操作；精准把控反应温度、时间、配比等关键参数，持续优化工艺条件，提升产品收率、纯度，降低生产成本与三废排放。
3. 图谱分析与杂质研究：熟练运用HPLC、LC-MS、NMR等分析仪器数据，完成中间体、终产品的结构确证与纯度分析；开展杂质溯源、分离制备及杂质谱研究，制定合理的杂质控制策略，保障产品质量符合药典及注册标准。
4. 工艺放大与技术转移：负责小试工艺定型后，跟进中试放大试验，优化放大工艺参数，解决放大过程中的工艺偏差、稳定性等问题；完成实验室工艺向GMP生产车间的技术转移，撰写技术转移文件，配合生产车间落地量产工艺。
5. 合规文档撰写：严格遵循研发合规要求，实时、规范、完整记录实验台账与研发日志，杜绝事后补记、篡改数据；独立撰写实验记录、研发总结、工艺验证报告、稳定性研究报告，协助完成CTD注册申报资料编制，配合药监审评、现场核查及答疑工作。
6. 实验室EHS与设备管理：严格遵守实验室安全、环保、职业健康管理制度，规范使用、维护各类合成实验设备与分析仪器，做好设备日常校准、保养与台账记录；排查实验安全隐患，规范危废、试剂管理，保障研发工作安全有序开展。
7. 项目推进与复盘：根据项目进度计划推进研发工作，定期汇报项目进展、难点及解决方案；完成项目阶段性复盘，沉淀工艺技术经验，完善研发技术数据库，配合团队完成年度研发目标。
二、任职要求
1. 专业基础：扎实掌握有机合成机理、各类经典有机反应（缩合、取代、加成、还原、氧化等），熟悉原料药研发流程、质量标准及GMP合规要求，了解国内外药典相关规范。
2. 实操能力：熟练掌握有机合成全套实验操作及化合物分离纯化技术，能独立完成小试工艺开发与优化；熟练解读HPLC、MS、NMR图谱，可精准分析实验数据、排查实验异常问题。
3. 技能要求：熟练使用Office办公软件，具备文献检索、专利查阅与分析能力；有原料药中试放大、技术转移、注册申报经验者优先，有仿制药一致性评价项目经验者加分。
4. 职业素养：工作严谨细致、责任心强，具备良好的数据分析、问题解决能力和逻辑思维；遵守研发合规准则，具备团队协作意识，能承受研发项目进度压力。
5. 其他：无化学实验过敏史，能适应实验室研发工作节奏，应届生可零基础培养，有相关药企研发实习/工作经验者优先。
三、加分项
1. 有高难度原料药合成工艺开发经验；
2. 独立主导过原料药中试放大、技术转移及注册申报项目；
3. 熟悉ICH指导原则、国内外药典标准，具备审评核查应对经验；
4. 发表过相关学术论文、拥有专利成果或行业竞赛奖项。

岗位职责
1、研发与项目管理，统筹创新药物自主研发或者生物医药服务项目。​
2、技术攻坚与服务，解决研发技术难题，提供专业技术方案。​
3、跨部门协作，联动多部门，保障项目高效推进；确保需求准确落实。​
4、创新与行业拓展，引入前沿技术。
任职要求​​
1、拥有生物医药相关领域（如生物化学、分子生物学、细胞生物学、免疫学、药学、生物工程等）博士学位。​
2、具有2 年以上工业界研发经验，如有细胞治疗、小核酸、疫苗、纳米liposome 生物药等经验更好。​
3、具备优秀的英语书面能力，可流畅进行英文文献阅读、撰写科研论文等。​

一、职位描述
1、组织起草、修订产品工艺规程，检查并督促质保技术部及相关部门贯彻执行。
2、组织协调落实研发阶段的验证工作，指导质保技术部的技术改进工作。
3、协助解决生产过程中出现的工艺疑难问题，组织调查原辅料品质与工艺相关的异常、偏差。
4、参与组织公司新产品的研究试制、中试等工作及现有产品的改进工作，负责起草、审核工艺技术改进方案，确定*终方案。
5、深入生产现场，了解生产过程的工艺运行状况，做好工艺查证工作，对生产工艺实施过程中不合理的操作或规定提出改进方案。
6、建立相关工艺台账，收集、汇总、会议，并提出技术领域可操作性意见。根据工艺需求、技术要求等参与设备技术研发工作，制定设备技术要求。
7、负责生产工艺验证工作： 组织协调实施生产工艺验证、清洁验证、设备确认、公用系统的初始验证及再验证并起草验证方案、汇总完成验证报告。
8、负责工艺改进中原料、辅料、包装材料质量标准的研究和起草。
二、任职资格
1、研究生及以上学历，制药工程、药物化学、药物分析等专业，有药品及医疗器械研究及工艺改进经验或相关工作经验者优先。
2、熟悉药物合成、药物制剂及药物分析等常规工艺、了解医疗器械生产工艺流程优先。
3、善于思考，有一定的分析和解决问题的能力。