医药研发岗位职责

一、岗位职责
1. 工艺研发与路线开发：负责小分子化学原料药、医药中间体的合成路线调研、设计与打通，查阅中外文献、专利资料，独立设计合成实验方案，开展新工艺探索、老旧工艺迭代优化工作，解决合成过程中的反应选择性、收率、纯度等核心问题。
2. 实验实操与过程管控：独立完成有机合成小试实验，熟练开展投料、反应监控、后处理、萃取、柱层析、重结晶、干燥纯化等全套实验操作；精准把控反应温度、时间、配比等关键参数，持续优化工艺条件，提升产品收率、纯度，降低生产成本与三废排放。
3. 图谱分析与杂质研究：熟练运用HPLC、LC-MS、NMR等分析仪器数据，完成中间体、终产品的结构确证与纯度分析；开展杂质溯源、分离制备及杂质谱研究，制定合理的杂质控制策略，保障产品质量符合药典及注册标准。
4. 工艺放大与技术转移：负责小试工艺定型后，跟进中试放大试验，优化放大工艺参数，解决放大过程中的工艺偏差、稳定性等问题；完成实验室工艺向GMP生产车间的技术转移，撰写技术转移文件，配合生产车间落地量产工艺。
5. 合规文档撰写：严格遵循研发合规要求，实时、规范、完整记录实验台账与研发日志，杜绝事后补记、篡改数据；独立撰写实验记录、研发总结、工艺验证报告、稳定性研究报告，协助完成CTD注册申报资料编制，配合药监审评、现场核查及答疑工作。
6. 实验室EHS与设备管理：严格遵守实验室安全、环保、职业健康管理制度，规范使用、维护各类合成实验设备与分析仪器，做好设备日常校准、保养与台账记录；排查实验安全隐患，规范危废、试剂管理，保障研发工作安全有序开展。
7. 项目推进与复盘：根据项目进度计划推进研发工作，定期汇报项目进展、难点及解决方案；完成项目阶段性复盘，沉淀工艺技术经验，完善研发技术数据库，配合团队完成年度研发目标。
二、任职要求
1. 专业基础：扎实掌握有机合成机理、各类经典有机反应（缩合、取代、加成、还原、氧化等），熟悉原料药研发流程、质量标准及GMP合规要求，了解国内外药典相关规范。
2. 实操能力：熟练掌握有机合成全套实验操作及化合物分离纯化技术，能独立完成小试工艺开发与优化；熟练解读HPLC、MS、NMR图谱，可精准分析实验数据、排查实验异常问题。
3. 技能要求：熟练使用Office办公软件，具备文献检索、专利查阅与分析能力；有原料药中试放大、技术转移、注册申报经验者优先，有仿制药一致性评价项目经验者加分。
4. 职业素养：工作严谨细致、责任心强，具备良好的数据分析、问题解决能力和逻辑思维；遵守研发合规准则，具备团队协作意识，能承受研发项目进度压力。
5. 其他：无化学实验过敏史，能适应实验室研发工作节奏，应届生可零基础培养，有相关药企研发实习/工作经验者优先。
三、加分项
1. 有高难度原料药合成工艺开发经验；
2. 独立主导过原料药中试放大、技术转移及注册申报项目；
3. 熟悉ICH指导原则、国内外药典标准，具备审评核查应对经验；
4. 发表过相关学术论文、拥有专利成果或行业竞赛奖项。

岗位职责：
1.根据产品的市场需求，进行产品的改进、升级以及新产品的研发工作。
2.了解市场行情及需求制定相应的产品研发计划及书面报告。
3.负责新产品开发与标准制定，品质控制规范制定等工作。
4.产品生产的可行性评估，解决产品生产中的技术问题。

岗位要求：
1、本科以上学历，5-10年研发工作经验；
2、生物、食品、化工相关专业；
3、有研发成果优先。

福利待遇：
1、双休；
2、五险一金；
3、带薪假期：法定节假日、年假、病假、婚假、产假、丧假等；
4、年度体检；
5、团建活动；
6、优质晋升机制；
7、年终奖；
8、生日福利、节日福利、旅游福利；
9、鑫龙宝宝基金福利。

职位描述：医药研发岗位，包含化学合成、大小分子制剂、质量研究、注册、临床研究等多个方向，视具体专业方向及工作经历匹配合适研发岗位。

岗位职责:
完成岗位本职工作，协助进行平台搭建、团队建设等。

任职要求:
1、博士学历，化学、生物、药学等相关专业，有海外留学或海外工作经历。
2、具备扎实的专业技能及较强的科研能力，沟通交流能力强
3、责任心强，具备团队协作能力
4、英文听说读写能力水平强，熟练掌握文献检索手段，可撰写英文研发资料