临床项目经理岗位职责

【岗位职责】
1、 负责临床研究及生物等效性研究项目的开展、组织实施，确保项目按时完成；
2、 负责临床试验相关文件的制定、审核及管理；
3、 负责项目相关的文献的搜集、整理、阅读、分析等，参与试验方案设计及讨论；
4、 负责及时解决项目实施过程中所发生的或潜在的问题，进行风险控制和应急处理；
5、 负责临床申报资料的撰写。任职要求任职要求：
【岗位要求】
1、 医学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2、3 年以上临床试验经验，1 年以上项目管理经验
3、 熟悉药品研发的基本流程和申报要求，熟悉 ICH-GCP、临床试验方案设计及相关
指导原则；
4、 有较强的学习能力和较强的英文文献阅读能力；
5、 能独立撰写临床相关的申报资料。

本科以上学历，肿瘤领域项目管理经验丰富
全国可以homebase

1. 根据临床研究相关法规和监管部门要求对临床试验方案执行过程进行监督，积极管理多个临床试验各合作方的活动及产出，保证临床试验高效及时交付；
2. 根据临床研究项目的质量、进度和费用要求统筹安排工作，有效管理和领导外包服务供应商（包括CRO），保证临床研究过程合规、费用可控；
3. 与临床试验相关业务部门密切配合，完成项目协助工作，包括但不限于研究单位筛选及研究者推荐、机构立项、伦理审查递交、合同签署、中心启动、推进入组，数据清理，中心关闭、研究者会议等；
4. 配合监管机构检查、申办方质控和中心内部质控；
5. 根据临床研究项目需求，完成临床研究机构和研究者的开发和维护工作，建立临床研究合作机构和合作研究者资源库；
6. 识别临床运营中发生的问题，并积极协调解决；
7. 完成上级领导安排的其他工作。