临床项目经理岗位职责

工作职责：
1.按照公司操作规程，对所承担的临床试验项目进行管理，保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求，确保试验的质量；
2.负责通过项目管理，使临床试验进程符合项目管理计划；
3.负责对项目支出进行管理和控制，使其符合预算的要求；
4.负责对项目相关文件、物资、药品等资源进行调配，使其满足项目正常进行的需求；
5.负责在项目推进过程中，保持项目团队成员充分沟通，并按需及时与公司内部相关部门进行沟通和协调；
6.负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作关系；
7.负责对项目团队下级岗位人员进行管理、培训，对下级的工作进行指导、追踪检查和考核； 8.协助公司商务部拓展临床研究项目，参与相关合同的讨论和制定，并协助制定试验预算；
9.根据高级项目经理的要求，负责为公司提供临床试验相关领域的培训；
10.负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件；
11.完成上级交办的其他工作。
任职资格：
1.临床、医药相关专业，本科以上学历；
2.三年及以上从事药物临床研究工作经历，一年以上项目经理工作经历，至少一项完整的注册临床试验的项目管理经验。
3.具备项目管理技能和经验，优秀的问题解决能力及团队协作精神。责任心强，细致，较强的管理意识，良好的执行能力，具有工作热情及一定的医药相关知识储备。
职位福利：五险一金、餐补、交通通讯补助、带薪年假、弹性工作、节日福利、定期体检、周末双休

岗位职责 ：
1、负责公司临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
2、作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系。
3、协调和整合需公司内部多部门合作的活动，协调项目团队成员间及团队成员与其他公司同事间的关系。
4、制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划，财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，以确保临床研究满足timeline的需要，并控制项目预算在计划范围内。
5、根据临床研究计划，定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度。
6、在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响。
7、协助临床中心负责人及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展，审核报价及相关合同文件。
任职要求：
1、正规大学本科及以上学历，医药相关专业；
2、3年以上多中心临床项目管理经验；
3、熟悉GCP、临床实验操作规范，精通临床试验全流程、获得GCP证书；
4、良好的沟通理解能力；
5、有较强的抗压能力和心理承受能力，面对有挑战的工作任务有很强的韧性和意志力；
6、有PMP管理理念或者证书优先；
7、能适应出差。

一、职责描述：
1、熟悉相关法律法规，GCP和公司SOP，带领临床研究项目团队，按照相关法律法规，GCP和公司SOP等执行临床试验；
2、确保临床试验质量和进度，监督、审核临床试验相关文件（IB，PRT，CRF，IRB）起草、修订、完成；必要时参与撰写/审阅临床试验总结报告、担任小型，单或多中心，复杂程度较低的临床试验主管；
3、依据各地情况，合理分配人力，物资资源；组建具体临床试验项目团队，协助直线经理进行成本核算，决策外包项目，管理临床试验合同和监督适时支付临床试验费用；
4、了解当地临床试验的具体要求，各相关试验中心的一般情况和工作流程。保持与临床基地，药监局，研究者团队联系。保持与合同研究组织良好沟通，并动态跟踪，评估审核其临床试验操作资质；
5、协助临床试验稽查实施；
6、及时有效地收集报告所获知的产品不良事件/特殊情况，实施必要的跟踪调查和报告，并对下属员工进行督导；
7、按照SOP要求，实施临床研究启动前和启动后安全性管理相关的工作职责，并配合PV负责人实施PV相关培训；
8、熟悉本地区内各临床试验以及临床试验的各个步骤和进程，监督CRO执行本地区内进行的临床试验；
9、根据业务发展状况提出招聘临床研究团队成员的计划，并根据职位要求进行人才甄选；
10、熟悉相关团队成员的工作能力、培训需求和职业发展意愿和计划，定期对下级人员进行评估及工作情况反馈和指导，以提高员工的各项能力，为公司培养和保留优秀的人才。
二、任职要求：
1、临床医学（西医）相关专业，硕士以上学历；
2、有留学或者国外工作经验者佳，熟练查阅文献资料；
3、了解ICH，公司SOP和GCP对临床相关的要求；
4、熟练操作Excel、Word、PowerPoint等办公软件；
5、工作细致，较强的学习能力和抗压能力，良好的沟通能力、团队协作精神和自驱力；
6、具有一定的团队精神和项目管理背景，有人员管理背景更佳。
7、能适应一定频率的出差。