质量副总岗位职责

岗位职责：
1、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
2、完善本企业药品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；
3、贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作；
4、在药品生产管理过程中，与药品监督管理部门进行沟通和协调；
5、负责本公司质量管理的全面工作，负责对QA、QC日常工作的组织协调和监督检查，组织实施有关质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议，有权向药品监督管理部门上报重大质量问题；
6、对全公司、全员、全过程的质量管理监督实施、改正及阻止的责任，有权独立行使质量管理职责，组织实施质量责任制；对不合格产品有权制止出厂，对不合格的原辅料、包装材料与容器有权制止使用，对不合格半成品（中间体）有权制止投入下道工序；
7、确保在产品放行前完成对批记录的审核、完成所有必要的检验、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程、审核和批准所有与质量有关的变更、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
8、处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户，对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人；
9、监督厂区卫生状况、定期（至少每年一次）对企业进行全面GMP检查，并将检查结果及时报告企业负责人；
10、负责会同有关部门组织各类标准文件的新订、修订、废除等审核工作；
11、负责GMP实施的组织、监督、检查、评价、管理等工作；
12、负责跟药品质检相关的其他工作等。
13、该岗位编制在焦作福瑞堂制药有限公司，工作地位于郑州、焦作两地，能适应短期到焦作出差。
任职要求：
1、本科以上学历，药学、制药、生物工程、化工等与岗位相关的专业，工作经验丰富可放宽学历要求；
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事生产过程控制和质量检验工作；
3、具有良好的道德品质和企业意识，通晓企业管理理论，具有较强的领导能力、判断和决策能力，熟悉GMP相关管理规定。

岗位描述：
1、协助组织落实各项质量目标（产品质量、生产工艺、部门流程等）的完成，贯彻质量方针；
2、现场巡检预防质量事故的发生，解决现场的质量问题，参与质量事故的调查并编制分析报告；
3、参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理；
4、负责组织并实施对公司的员工质量管理体系知识的培训；
5、协助公司相关部门制订公司的产品质量标准。

任职资格：
1、相关行业本科以上学历；
3、有iso9001等内审员资格证书者优先；熟悉卓越绩效、6西格码管理、tqm、5s、tpm等管理工具；熟练使用办公软件；
4、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；良好的团队协作精神；良好的沟通组织协调能力；
5、从事iso体系主要工作并编写过认证体系相关文件工作经验者优先。

1、本科及以上学历，3年以上药品管理工作经验，执业药师；
2、负责公司质量管理工作，提供咨询和协调处理质量问题；
3、完善公司GSP文件体系；
4、负责公司各部门的协助工作，对相关人员做好本公司的质量培训、教育指导工作；
5、负责特殊药品的管理以及本部门全面管理工作；
6、管理能力强，有责任心、服从公司安排，有改革创新的能力，适应公司发展需求。
补充说明：
1.药学及相关医药专业、本科以上学历；
2.具备执业药师资格；
3.熟悉电脑、药品GSP流程管理，沟通协调能力强。