湖南恒业医药研发有限公司,注册资本壹仟万元人民币,是一家专注于临床试验、科研开发、项目管理和受试者招募等为新药临床研究提供专业服务的CRO公司。
公司致力于Ⅰ期临床研究体系建设,按照CFDA颁布的*新的技术指导原则及技术要求,参照ICH的技术指导原则,按照*严的核查标准来监查管理Ⅰ期临床试验,公司积极参加各种会议交流和培训,及时掌握*新的技术要求,为Ⅰ期临床研究整体方案解决商。在Ⅰ期病房共建、项目引进、试验设计、立项启动实施、人员培训、受试者招募、质量控制等方面建立了一整套标准体系。
公司拥有高素质的CRO团队,具有丰富的临床试验执行和管理经验。和省内多家有权威的药物临床试验机构建立了合作关系。参与了多项生物等效性临床试验,积累了丰富的项目操作经验,专业的服务得到了申办方和机构的高度评价。公司拥有完善的SOP,并严格按照制定的SOP进行项目的组织、协调、监查和管理,能够确保项目的质量。
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