About the Company

澎立检测技术(上海)有限公司成立于
2019
年
01
月
14
日
。澎立检测遵循国家
CNAS-CL06
《实验动物饲养和使用机构 质量和能力认可准则》建立实验动物管理质量体系,参照国际
AAALAC
标准建立临床前大动物实验室,具有*的医疗器械研发实验设备,是全国
首家
医疗器械领域获得
CNAS
认证
的第三方大动物实验中心。本实验机构专注于高风险医疗器械临床前动物实验安全性、有效性评价研究,能够为客户提供临床前综合性服务:如安全性评价、药代动力学评价、组织样本病理分析评价、电镜扫描、超声等。
本机构自成立以来,十分注重提升企业研发实力,每年都会不断加大研发投入,努力提高创新能力,已获得
21
项动物实验领域知识产权,并于
2020
年
12
月被认定为高新技术企业
。
澎立检测拥有
4500
㎡标准大动物饲养场地,拥有完备的满足心脑血管、结构心脏病、外周、骨科、腔镜等三类植介入医疗器械动物实验的多功能手术室,可同时开展介入手术,无菌植入手术及急性培训手术;配置完善的体外分析平台,包含组织病理分析实验室、血液检测分析实验室、药代分析实验室等。澎立检测的服务内容包括:动物实验方案设计及相关法规咨询、临床前动物实验测试与研究、病理学及药代动力学分析研究、上市推广与培训支持;服务范围涵盖心血管、脑颅内、结构心脏病、骨
/
牙科、可降解植入、有源器械和药物输送系统等领域。
澎立检测极具专业的医疗器械临床前检测能力,是一支专业的技术咨询、执行团队,主要技术人员拥有
10
年以上医疗器械领域服务经验。我们依托成熟的实验技术方法,通过扎实的技术手段和丰富的经验,
提供符合中国国家药品监督管理局(
NMPA
)和美国药监局(
FDA
)申报项目要求的临床前大动物实验服务。

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Provided by

Operating Status: 开业
Registered Capital: 1,000万(元)
Legal Representative: 袁红江
Date Established:
Credit Code: 91310120MA1HQKH17F
Registered Address: 上海市奉贤区奉金路166号-1第4幢

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