安徽艾立德制药有限公司

安徽艾立德制药有限公司
一、公司简介
安徽艾立德制药有限公司成立于2019年10月，注册资金10000万元，是艾立康药业在安徽省安庆市高新区投资兴建的产业化基地，艾立康药业股份有限公司的全资子公司。公司占地72亩，总投资3亿元，总建筑面积4万平米，规划建设9个原料药生产车间、4个制剂车间、1个质检中心和1个研发中心，计划配备生产、技术及管理人员共200人。
艾立康药业股份有限公司是一家致力于小分子创新药、改良型新药和高端仿制药研发及生产的高新技术企业，拥有多名博士、硕士及中国药科大学教师为首的专家团队，与中国药科大学建立了联合实验室。公司拥有兼具创新力和竞争力的创新药、改良型新药、高端仿制药研发体系和技术平台，包括靶向创新药物开发、人工智能药物设计、细胞和酶活性筛选、手性药物开发、缓控释/透皮等复杂制剂开发等。在浙江海宁、江苏南京分别建有3500平米、1800平方米两个研发中心。目前，海宁研发中心1类创新药在研项目3个，涉及抗肿瘤、自身免疫性疾病等领域，其中一项已列为2021海宁市科技计划重点立项项目；南京研发中心立项50余个，2类改良型新药在研项目5个；3类仿制药在研项目10个；4类仿制药在研项目12个。
公司重视研发投入同时注重知识产权保护，申请专利45项，授权13项，PCT申请3项。
依托母公司资源，自身的研发、生产团队，安徽艾立德拥有丰富、持续的项目来源、行业先进的仪器设备和稳定、专业的技术团队，可以为患者研发、生产急需的药品，为合作伙伴提供更加优质、高效的服务。
二、原料药车间
一期建筑面积5400㎡，已安装调试50-5000L不同规格反应釜61台，可满足高温、高压、超低温、加氢等特殊反应条件。其中D级洁净区面积600㎡，洁净区内已安装200L~2000L结晶釜4台。
二、制剂车间
公司制剂剂型涵盖胶囊、片剂、颗粒剂、凝胶、乳膏剂等，其中制剂车间已于2022年10月建成，主要涵盖了胶囊、片剂、颗粒剂，该车间坐落于公司制剂大楼二层，其建筑面积约为2565㎡，其中D级洁净车间面积1295㎡。产能：片剂4亿片/年；胶囊3亿粒/年；颗粒剂5000万袋/年。
制剂洁净车间为满足各种剂型工艺需求，配备了干法制粒、湿法制粒、混合间、粉碎间、压片间、胶囊填充间、颗粒包装机间等主要功能间，同时为满足将来产能扩大，主要功能间均进行了额外预留。
车间基于产品质量风险评估，配备了三台单独净化空调机组，*大限度避免了药品生产过程中的污染、混淆和交叉污染，车间的设计、施工符合国内外先进车间建设理念。
车间目前的主要设备有：负压称量罩、气流粉碎机、锥形整粒机、干法制粒机、湿法制粒机、流化床、提升干整粒机、混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机、激光打孔机、瓶包机、铝塑包装机、颗粒包装机。
制剂车间目前正在筹建凝胶、乳膏剂车间，目前该项目已经完成车间设计、安全评价及职业卫生预评价工作。