我司厦门市康翠生物科技有限公司于2021年8月份成立。是以体外诊断诊断试剂生物活性原材料和辅助原材料及质控品研发、生产、深加工、评价、销售并提供诊断试剂产品解决方案为主的生物技术公司。
我司于2021年11月份完成实验室的基础建设，主要包括通用及纯化和理化实验室、干燥房、洁净区、二级生物安全实验室等。目前已经建立生物活性原材料的基础理化性能评价：电泳纯度、基础效价、浓度检测、微生物、pH、电导等；建立了活性原材料及辅助原材料的诊断试剂功能性评价（包括IVD产品制备和评价）：生化检测（日立8160生化仪）、免疫层析检测（胶体金、荧光）、酶联免疫检测等并即将完成化学发光检测评价体系建立，能对自产及外部原材料和质控品的质量进行使用的评价，并能协助客户建立质量控制体系；建立了生物活性原材料的纯化体系包括分子筛、离子交换、亲和纯化等多种方法。目前完成多项核心免疫原的制备和筛选工作，并与动物饲养基地及相关单位合作进行单抗、多抗的开发和生产，并已形成产品销售。
公司技术人员具有多年丰富的体外诊断试剂产品开发、应用、评价以及生物活性原材料制备的经验。结合康翠生物科技公司国内原材料营销优势，针对客户需求，除自主开发部分产品外，利用进口渠道资源优势，并与相关公司、科研院校合作，通过内外部开发，在公司内部深加工、评价等方式，为用户提供优质的IVD核心原材料、配套质控品、关键辅助材料
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