crc岗位职责

工作职责：
1.按照研究方案相关要求以及公司的SOP完成临床试验项目资料的收集，整理和归档管理；
2、协助研究者完成受试者的筛选；
3、协助研究者及时完成及病例报告表的填写；
4、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；
5、协助研究者完成临床研究及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
6、协助完成项目的检查以及与研究者的沟通；
7、配合完成公司内、外各部门工作，以及领导安排的其他合理工作；
8.协助PM进行项目管理。
任职要求：
1. 医学、药学、临床、生物等相关专业，专科及以上学历；
2. 熟悉临床试验相关法律、法规；
3. 有CRC、CRA相关工作经验者3年以上优先；
4.有项目管理经验优先；
5.熟练使用Office、Excel等软件；
6. 具有独立工作能力，工作积极主动,并具有良好的沟通能力；
7. 责任心强，具有工作热情，工作细致、条理性强、有耐心，有团队意识。

职责描述：
工作主要内容为根据GCP和研究方案要求，协助项目负责医生完成各项工作； 协助受试者筛选、入组及随访工作；协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。
1. 伦理委员会的联络：与伦理委员会联络，管理相关文件。
2. 知情同意：向患者说明试验内容，协助研究者获取知情同意。
3. 患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈：知情同意签署前、试验过程中与试验结束后，作为与患者及其家属的联络人，负责疾病管理的教育、发生不良事件时的咨询等，涉及医疗与非医疗问题(如费用、赔偿等)。
4. 申办者(包括CRO)的联络与接待：与申办者进行各项事务的联络、协商；方案、CRF、知情同意等版本升级时的联络、协调与管理；应对监查(包括原始资料核查)、稽查；为申办者(包括CRO)准备、提供所要求的各种文件：如实验室正常值范围表、伦理委员会批件、研究者任务授权表等。
5. 临床试验的实施
1) 受试者的筛选与入组：根据方案安排筛选检查，与研究者共同探讨、判断入组试验的适合性。符合入组条件的病人按照讨论方案规定的程序人组，取得试验编码和随机编码(盲法试验)。
2) 试验进程的管理：按照方案规定的就诊时间窗协调受试者与研究医生的日程，安排就诊。
3) 病历等原始资料的管理。
4) CRF填写(与临床判断无关的，从原始资料的转录)，远程数据录入或EDC的数据录入(如适用)。
5) CRF与原始资料的核对，发现问题与研究医生商讨。
6) 临床检查：临床实验室检查标本的管理，特别是对于送往中央实验室的标本，进行离心等预处理，并确保标本运送前的按规定保存;实施某些物理检查:如体温、血压、心电图检查等;临床检查结果管理：发现异常结果或异常变动，及时报告研究者;申办者提供的检查设备的保管、管理。
7) 不良事件：①通过与受试者更多的接触，发现、报告(申办者、IRB及有关方面)、调查、追踪与记录不良事件。②有医学、药学背景的CRC协助研究者判断不良事件的程度、因果关系。③根据研究者的指示，处理不良事件。
8) 试验药与试验中所用药物的管理：①服药指导、剩余药物的确认、回收，服药依从性的计算等。②合并用药的记录、管理。
9) 试验 终止、中断、病例脱落时的应对。
6. 文件管理：将试验实施机构应保存的文件归档。
任职要求：
护理学、临床、药学、基础医学、医学、生物制药等相关专业
职位福利：五险一金、年底双薪、节日福利、周末双休

岗位职责：
1、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理；
2、协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作；
3、协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作；
4、协助完成临床研究药物管理和计数，包括药物的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
5、协助研究者跟踪受试者定期随访；
6、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职要求：
1、专科及以上学历，护理、药学、临床医学相关专业；
2、有临床协调员实习/工作经验优先；
3、具有良好的沟通能力，良好的服务意识和团队协作精神；
4、有责任心、积极进取，谨慎细微，条理性强；
5、英语CTE-4及以上，读写能力佳；
6、能熟练应用Office等办公软件。