临床岗位职责

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岗位职责:
备注：工作时间：9：00-18：00（双休）； 班车到3号线（星火路、高新开发区）站接驳； 入职缴纳六险一金（意外+补充医疗）； 公司大楼设有食堂，宿舍，健身房，超市，咖啡厅，瑜伽室，网球馆等等，生活设施一应俱全，超市更是低于市场进货价 每月发放咖啡券，零食礼金，牛奶，水果，乐在生活。
1、准备、完善临床试验所用文件资料，如临床试验方案的起草、临床试验报告的总结；
2、负责临床试验伦理、合同、临床报告、CRF表、知情同意书等材料的整理与提交；
3、组织、协调各中心临床试验的启动，完成临床试验相关的物资交接；
4、制定监察计划，对临床试验实施监查，完成监察报告；
5、在临床试验过程中，AE/SAE的收集上报；
6、协助上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1、生物、医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2、2年以上医疗器械或体外诊断试剂临床试验经验；或者有成功的完整的临床试验整个流程经验；
3、熟悉医疗器械，体外诊断试剂临床试验相关法规，有GCP证书；
4、良好沟通能力及管理能力，CET-4以上 ;
5、善于沟通交流／性格坚毅，能接受出差；
6、有NGS项目经历者优先。

职责描述：
负责管理相关品类采购需求的交付，包括采购需求的承接、品类策略指定、供应商定标、价格和商务条款确定和合同签署全过程。
主要工作职责
主要工作一：采购需求承接和处理
具体职责：
1. 与美国和国内重要用户保持好的协同，及时了解业务需求规划，建立良好的信任关系
2. 负责对应品类日常采购需求的承接，和用户确定具体采购需求，在要求的时间内满足用户需求
3. 与用户保持协同，包括定期和业务部门的沟通机制、了解业务发展的趋势、用户采购SOP的培训，以及比价和定标的规则的拉通，用户部门对采购的反馈和跟进
主要工作二：采购商务管理
具体职责：
1.日常谈判或执行采购策略达成降本并优化账期与预付款等财务条款
2.负责比价的全流程管理包括RFx、Auction和招投标过程的商务部分执行
3.通过市场对标，成本分析等方式对所管理的品类建立价格池或费率表，并能持续改进
4.框架协议和项目合同商务条款的确定和签署
主要工作三：品类管理
1.负责多国中心MRCT临床服务相关品类（CRO、中心实验室等）策略的制定和落地
2.协同供应商寻源和管理团队，搭建品类供应商库和供应商分级分类管理
3.支持供应商管理团队，完成供应商绩效考核
4.配合供应商管理团队搭建供应商能力画像
主要工作四：合规管理
1. 严格遵守公司的合规管理制度和国内、海外临床和注册相关法规
2. 履行自查自检和采购文档管理，和公司审计的准备工作
3. 定期培训供应商和用户相关采购流程和合规管理
完成上级领导交代的其他工作任务
任职要求：
任职资格
本科或以上，医学/药学/生物学、国际贸易和工商管理相关；
具备CPM，CPSM，CIPS等专业采购认证者优先，熟悉品类管理和项目管理
了解市场供应信息，合理进行市场供求和趋势洞察分析，熟悉成本构成及价格分析，具备商务谈判的规划和实施能力

8年或以上工作经验
具备品类的行业知识和采购实践
精通英语，口语流利（MUST）
熟悉Office工具和数据分析技能
良好的跨文化沟通能力
其他要求 认同公司文化，诚信、会学、良好的自驱力

1、协助上级制定项目层面的质量控制计划。
2、按照质量控制计划的要求，实施研究中心的质控活动、完成质控报告、跟踪重大问题解决进度。
3、监督和完善项目团队的文件质量管理，定期对TMF进行质控，对TMF系统和流程进行管理和维护。
4、对临床操作团队进行针对性培训；
5、领导安排的其他工作；
职位要求：
1、两年及以上临床肿瘤质量管理经验；
2、接受SCRA转岗；必须具备1年及以上SCRA监查经验；熟悉临床试验的操作过程和法规要求；深入了解研究中心流程和肿瘤试验流程；
3、CRA工作期间，既往有被质控和稽查的经验，质量风险意识高，GCP意识强；能独立完成单个中心的QC；
4、具备良好的文案编撰能力；良好的沟通能力，可以与PM/CRA团队沟通；
5、能适应全国出差；具备较好的抗压能力；