临床药理经理岗位职责

工作职责:
负责所承担项目的临床药理学和/或定量药理学研究，设计临床药理学研究并撰写临床研究方案和总结报告，定量药理学总结报告等。并与医学团队、运营团队、统计团队等相关职能部门一起在项目组里推进临床项目。
任职资格:
1、至少4年临床药理和/或定量药理学相关工作经历；如有外企临床药理团队工作经验和/或定量药理建模（NONMEM，NLME）经验者优先
2、硕士及以上学历

工作职责:
负责所承担项目的临床药理学和/或定量药理学研究，设计临床药理学研究并撰写临床研究方案和总结报告，定量药理学分析计划和总结报告等。并与医学团队、运营团队、统计团队等相关职能部门一起推进临床项目。
任职资格:
2年及以上临床药理和/或定量药理学相关工作经历，有1-2项创新药项目的临床药理和/或定量药理学相关工作经验；如有外企临床药理团队或定量药理CRO工作经验和/或定量药理建模（NONMEM，NLME）经验者优先，有细胞CART疗法、基因疗法临床药理经验者优先。

工作职责：1. 协助评估候选新药的非临床药代动力学和药效学特征，结合化合物、制剂以及临床需求，转化为申报临床阶段的临床药理写策略。
2. 根据项目目的，协助制定临床药理学计划，以了解药物的临床药理学特征，并按时完成相应的项目里程碑，满足药政监管注册和科学的要求。
3. 协助临床药理学相关的研究设计/方案，数据分析，以及研究结果的解释/报告。
4. 协助整合产品的临床药理学知识，解释和准备项目和注册文件的临床药理学部分以确保药品开发阶段各项文件中的临床药理学信息内容，符合相关的监管标准，支持在目标人群中药物的适当使用。
5. 协助评估和解释临床药理学数据，为内部向管理层报告或向跨学科技术审阅做准备。在与药监部门的互动中澄清临床药理学信息。
6. 与临床医生进行科学沟通与合作，协助为剂量选择提供科学依据。
7. 提供临床药理学方面的科学培训并向团队传达临床药理学的观点、结果和意义。
8. 支持项目中的供应商选择和管理，确保交付高质量标准的成果。
任职资格：1. 具备相关专业的硕士及以上学位，并具有企业相关职能的工作经验。
2. 具备3 年以上的药物研发或者3 年以上的临床药理学工作经验
3. 对药物开发的临床药理学工作范畴具有全面了解；具备临床药理学和基于建模和模拟技术进行药物开发，包括但不限于药物吸收、代谢和消除的专业知识
4. 能与跨职能团队、医学专家及监管评审员进行良好中英文专业沟通和演示。