研发qa岗位职责

识别研发关键过程，有效管控过程质量，确保达成质量目标。深刻理解研发业务，完善研发业务流程，强化质量预防方法手段，建设研发质量底盘。开展复盘回溯，塑造组织文化，完善流程管理机制；开展问题回归，预防再发。契合研发业务实际的工具方法运用与创新，助力研发质量能力提升，提升研发效率。策划质量&效率文化活动，营造“一次把事情做对”的质量氛围。

岗位描述：
1、负责建立和维护药品研发质量管理体系，负责质量内部文件的编写和修订；
2、负责项目审核，对原始记录的完整性和规范性进行检查；
3、实验室日常维护情况的监督检查；
4、负责偏差调查相关工作；
5、负责实验室现场检查与整改跟进；
6、负责各类研究/验证方案及报告、质量标准、注册申报资料等文件的审核；
7、负责研发项目相关资料的归档工作，包括实验记录、图谱等；
8、负责物料、对照品的入库与发放；
9、参与研发项目的审计核查工作。
岗位要求：
1、本科及以上，药学、制药工程相关专业；
2、1-2年工作经验；
3、能吃苦耐劳、有较强的责任心、工作细致认真；
4、有较强的自学能力及一定的文字功底。

岗位职责：
1.负责产品和质量管理范围内涉及的文件、SOP、记录、方案和报告的审核，确保审核的准确性、及时性和符合性；
2.负责研发实验室的日常巡查，确保实验室符合质量法规管理要求；
3.组织产品及管理范围内的异常质量事件调查，确保所有异常情况经评估调查后执行相应处理和追踪程序，确保调查的及时性、准确性和符合性；
4.负责质量信息（偏差、变更、CAPA、内审缺陷等）的追踪，确保及时跟进完成；
5.负责职责范围内质量日常汇报，年度质量回顾报告等；
6.负责管理范围内的客户质量审计。
任职资格：
1.大学专科及以上学历，药物分析、药物化学、药学、制药工程等相关专业；
2.有药物分析、QA、QC经验者优先考虑；
3.良好的英文读写能力，熟练使用Office办公软件，英语口语优秀者更佳；
4.责任心强，思路清晰，具有良好的团队合作精神和沟通协调能力。