研发qa岗位职责

岗位描述：

1、负责建立和维护药品研发质量管理体系，负责质量内部文件的编写和修订；

2、负责项目审核，对原始记录的完整性和规范性进行检查；

3、实验室日常维护情况的监督检查；

4、负责偏差调查相关工作；

5、负责实验室现场检查与整改跟进；

6、负责各类研究/验证方案及报告、质量标准、注册申报资料等文件的审核；

7、负责研发项目相关资料的归档工作，包括实验记录、图谱等；

8、负责物料、对照品的入库与发放；

9、参与研发项目的审计核查工作。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学、制药工程相关专业；

2、1-2年工作经验；

3、能吃苦耐劳，有较强的责任心，工作细致认真；

4、有较强的自学能力及一定的文字功底。

经验要求：
- 5年以上半导体行业经验，3年以上芯片项目管理经验（优先：SoC/serdes/PDDR等芯片类型）。
岗位职责
1. 项目全生命周期管理
- 主导芯片设计、流片、封测、量产等全流程项目管理，确保项目按计划交付。
- 协调跨部门资源，解决项目瓶颈问题。
2. 进度与风险管理
- 制定详细项目计划，监控里程碑进度，识别技术/供应链风险。
- 主导风险评审会（Risk Review），推动应急预案落地。
3. 成本与质量管控
- 控制项目预算（NRE费用、流片成本、人力投入等），优化资源利用率。
- 确保项目符合质量体系（ISO 9001/IATF 16949）及行业标准（AEC-Q100车规芯片需额外合规）。
4. 跨团队协作与沟通
- 作为客户（内部/外部）与技术团队的桥梁，管理需求变更（如芯片规格调整）。
- 定期输出项目报告（周报、阶段汇报），向高层同步关键指标（CPI/SPI）。
5. 流程优化
- 建立或完善半导体项目管理流程（如敏捷开发在IP设计中的适配），推动工具链（Jira/ProjectLibre）落地。

岗位职责：
1、建立优化研发质量体系文件，组织内审与管理评审，推动持续改进；
2、审核实验记录、原始数据、报告，确保真实完整可追溯；
3、负责研发文件起草、审核、分发、归档与版本控制；
4、对研发全流程进行巡检与节点审核，确保合规性；
5、协助研发分析、QC完成偏差调查与评估等。

任职要求：
1、本科及以上学历，制药工程、化学化工、药学等相关专业；
2、3年及以上制药企业质量管理工作经验；
3、熟悉研发质量管理体系、GMP及相关法规；
4、熟练操作办公软件；
5、良好的沟通和协调能力，良好的分析和解决问题能力。