药理经理岗位职责

岗位职责：
1、负责I/II/III期临床试验中的临床药理部分的制订，确保试验研究的科学性和合规性；
2、负责制定所负责项目整体的临床药理和生物分析试验研究计划，负责临床药理相关试验方案的制订及实施，确保试验研究的科学性和合规性；
3、负责进行临床试验中临床药理相关数据的分析整理，以及结果小结、试验报告和申报资料的撰写；
4、根据部门及项目组安排，指导业务下级的研究工作，解决研究过程中的技术问题，协助业务上级开展工作；
5、根据临床药理部发展需求，参与临床药理部技术能力建设；
6、完成领导交派的其他工作
任职资格：
1、全日制博士研究生学历，临床药理学、药代动力学、药理学、定量药理学、临床药学等生物医学相关专业，3年以上临床药理工作经验；
2、具备独立负责临床药理试验计划和方案制订，并组织实施的能力；或具备独立开展定量药理研究方案制订和建模分析的能力；
3、具备独立进行试验数据的分析整理、试验报告和申报资料的撰写的能力；
4、具备解决临床药理试验或定量药理研究中问题的能力，能指导业务下级的实验研究工作，解决试验过程中的技术问题；
5、能独立进行临床药理试验所需生物分析试验方法建立、验证；或熟练掌握群体药代动力学及ER分析等定量药理分析技术的软件和方法

岗位职责：
1、Design, implement analyze data from in vitro vivo efficacy studies perform analysis
2、Communication to multiple cross-functional scientific teams
3、Being involved in multiple projects in a fast-paced multi-disciplinary environment
4、Opportunities ftarget evaluation act as either a functional head PTL overseeing projects from ideation to IND
任职条件 ：
1.A M.Sc a Ph.D. degree in Immunology, Biology, Pharmacology a related discipline is required
2、A 3+ years of job-related industry experience in the drug discovery sectors
3、Previous experience of target evaluation project management is a plus
4、Deep dive in a certain therapeutic area such as tumor-immunology, autoimmune disease, metabolism is a plus. Understanding the in vitro in vivo efficacy study design using various drug format is desired, such as TCE, ADC multispecifics.
5、PCC IND supporting experience is highly desired
6、Good written English data presentation skills

1. 按照工作安排和规划，负责临床药理研究体系、专业技术平台的建设具体实施和管理；负责本专业技术领域内的技术和研究工作的规范、流程建设的具体实施；
2. 从定量药理角度充分解读临床前安全性、有效性、药代动力学数据，为临床试验设计提供临床药理支持，掌握FIH dose prediction方法；
3. 会撰写临床研究中SAP和CSR中临床药理/定量药理部分；会审核TFL中PK、PD和ADA数据，并根据SAP定义划分数据集；
4. 应用行业标准软件进行PK/PD分析XXX和群体药动学分析；
5. 负责对撰写和审阅临床药理/定量药理相关文件的复核,参与临床试验设计相关流程及SOP撰写和审核；
6. 参与临床研究方案中临床药理学/定量药理部分撰写及申报资料撰写审核；
7. 进行临床药理相关（包括肾功能不全、肝功能不全、药物相互作用、生物等效性、单剂量爬坡、多剂量爬坡等）的方案设计、数据分析和结果分析，优化PK采血和给药剂量；
8. 进行文献调研，为创新药开发提供理论支持和参考；
9. 在领导的带领下，积极践行及传播企业文化；
10. 根据部门要求安排培训定量药理招聘、人员培训等；
11. 完成领导交办的其它业务相关工作。