岗位职责:
(1) 负责有关高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、等电聚焦毛细管电泳仪和气相色谱仪等检验的工作,包括日常样品的检验和稳定性试验样品的检验等;
(2) 能独立完成中间产品、成品、原料、辅料等有关检验项目检测,不耽误车间生产;
(3) 负责高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、等电聚焦毛细管电泳仪、气相色谱仪和紫外-可见分光光度计等仪器的内部校验,维护保养,保证设备的正常运行并制定各项维护保养计划;做好外部校验、年度维护等相关的工作;
(4) 负责相关方法的方法开发的设计及实验的开展,方法学验证的方案、报告的起草并开展相关的验证等质量研究工作;保证方法应用的合理与合法
(5) 配合相关组或相关部门完成药品申报、调查等工作;
(6) 参与并完成相关的OOS、OOT、OOE的调查;
(7) 负责升版该岗位相关的SOP(如仪器操作SOP,检验方法的SOP等);
(8) 负责该岗位相关的试剂耗材的统计和及时采购等;
(9) 负责该岗位的清洁卫生工作;
(10) 积极主动参与工作相关的培训,不断提高自己的专业水平,同时也不断给部门、公司提供合理化建议。
任职要求:
(1) 专业要求:药物分析、药学、生物工程、生物制药等相关专业;
(2) 学历要求:大专或以上学历;
(3) 对相应的仪器要有一定的理论基础,对精密仪器的应用要有足够的兴趣,热情好学、敢于钻研,不断提高自身专业水平;
(4) 掌握基本的理论知识和熟练相关仪器的操作,能解决实验过程中出现的技术问题,并提出相应合理化的建议;
(5) 对GMP要有一定的了解,能吃苦耐劳,做事胆大心细,爱护检验仪器,不随意浪费检验试剂,积极主动学习,有较强的团队协作精神和沟通能力;
(6) 服从上级领导的工作安排。