仪器分析岗位职责

岗位职责：
1.  负责重组蛋白、抗体等生物药理化分析方法检测工作，如SEC、CEX、CE-SDS、iCIEF、肽图、N-糖型、吐温等包括但不限于；
Responsible fthe detection
of biochemical analysis methods frecombinant proteins antibodies, such
as SEC, CEX, CE-SDS, iCIEF, peptide map, N-glycan profile, PS80/20, etc.
2. 负责生物产品（单抗、双抗、融合蛋白等）相关理化分析方法的开发，包括但不限于液相色谱、质谱、电泳等，以解决创新项目方法开发的难题；
Responsible fthe
development of physicochemical analysis methods related to biological products
(monoclonal antibody, double antibody, fusion protein,etc.), including but not
limited to liquid chromatography, mass spectrometry,electrophoresis, etc., to
solve the problem of innovative project method development;
3. 支持QC方法相关的troubleshooting及一些抗体相关的特殊研究；
Support troubleshooting
related to QC method some special research related to antibodies.
4. 负责撰写检测方法SOP、各类研究方案和报告以及方法验证和转移相关文件。支持分析方法开发、优化、方法确认、方法转移或验证工作；
Responsible fwriting test
method SOP, various research programs reports, as well as method validation
transfer related documents; Support analysis method development,
optimization, method validation, method transfer verification;
5. 支持异常事件的调查和研究工作；
Support the investigation and
research of abnormal events;
6. 承担项目管理工作，根据公司项目进度按时推进本部门的工作，包括但不限于文件体系的管理以及设备验证及日常维护工作；
Responsible fproject
management, according to the companys project schedule to promote the
departments work on time, including but not limited to file system management,
equipment verification daily maintenance。
7. 符合环保、健康和安全的方针政策；
Comply with environmental,
health safety policies；
8. 完成上级安排的其他工作。
Complete other tasks assigned
by superiors.
 
任职要求：
1、药学、化学、生物学或相关学科硕士或以上学历；
College degree above in
Pharmacy, chemistry, biology related discipline；
2. 能独立完成方法转移、确认、验证（药典法规以及文献阅读，实验设计，报告汇总）；
Be able to independently
complete method transfer, validation verification (pharmacopoeia
regulations literature reading, experimental design, report summary);
3. 熟悉GMP体系中QC的工作要求；
Familiar with QC requirements
in GMP system.
4. 精通偏差、OOS/OOT、等实验室异常调查流程；
Proficient in deviation,
OOS/OOT, other laboratory anomaly investigation processes.
5. 具有较强的团队合作意识，具有较好的沟通交流能力，具有一定的抗压能力。
Have a strong sense of
teamwork, good communication skills, have a certain ability to work under
pressure.

岗位内容：
1.  完成样品的检测和数据统计分析，撰写检测报告；
2.  协调与合作各部门开展任务，协助完成各项检测工作；
3.  维护实验室设备和环境，确保正常运转和安全；
4.  参与质量管理的各项控制活动，及时处理相关问题。
任职要求：
1.  具备统招本科及以上学历，制药相关专业优先考虑；
2.  具备基础的检测知识和实验室操作技能，熟悉气相、液相等设备操作。熟悉常用检测方法和标准规范；熟悉方法学验证
3.  具有良好的沟通协调和承受压力的能力，积极主动且具备团队合作意识；
4.  勤奋踏实，工作态度端正，具备亲和力和较强的学习能力。
员工福利：
周末双休、五险一金、法定节假日、带薪年休假、免费班车及工作餐、免费体检等（该岗位根据工作需要会有一定倒班倒班，加班转调休）

职责描述：
1. 作为团队FL，自行或指导下属进行原液、成品、中控相关理化仪器检验。
2. 操作UV，iciEF, CE，HPLC等理化常用仪器及相关软件。
3. 按照GMP要求维护管理实验室5S。
4. 负责常用理化仪器的日常维护。
5. 按照GMP要求按时完成相关记录。
6. 执行相关方法的验证和记录。
7.承接分析方法开发项目方法的验证、转移
任职要求：
1. 本科以上学历，5年及以上工作经验，药学、药物分析、分析化学等相关专业。
2. 熟悉中美欧相关药典法规，较强的GMP意识。
3. 良好的英语读写能力，CET4，可熟练使用各种办公软件。
4.有2年以上团队管理经验
4. 有良好的大局观和一定的责任心，按时完成本职工作，注重团队协作。