cra岗位职责

岗位职责:
1、根据GCP及公司SOP执行临床监查工作；
2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行；
3、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；
4、确保研究数据及时、准确、完整地记录在原始病历中，病例报告表与原始病历数据一致；
5、及时全面地汇报研究中心进展情况；
6、完成相应书面工作；
7、协助研究者及时完成数据疑问；
8、及时、完整地收集研究相关资料；
9、完成试验结束阶段的药品、资料整理与回收，关闭中心。
任职要求:
1、医药学相关专业本科以上学历；
2、良好的沟通和团队合作能力，英文读写流利，通过CET-4；
3、抗压好，适应出差。

1、根据法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；
2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学相关专业，临床专业更佳；
2、1年以上CRA相关工作经验；
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规，获得GCP资格；
4、有良好的人际关系，良好的沟通表达能力及团队合作精神；
5、能够适应出差。

岗位职责：
1、负责研究中心的监查工作；
2、参与试验启动前的准备、启动、部门组织的各项会议、试验结束后的工作等；
3、跟进研究中心入组进度，保证临床试验进程按计划完成；
4、代表公司维系好与各研究中心研究者的关系。
任职要求：
1、医、药、护理等相关专业，本科及以上学历；
2、医、药企业或CRO公司1年以上CRA工作经验（优秀者可适当放宽要求）；
3、具有GCP证书，熟悉国家医药相关法规，GCP\ICH-GCP，药品管理法、药品注册管理办法以及药审中心颁布的临床试验相关指导原则；
4、具有良好的执行能力、良好的沟通能力、良好的分析判断能力，能与客户和研究者建立良好关系；
5、注重细节、注重团队合作，具有相应的分析能力，熟练使用办公自动化软件。