生物技术岗位职责

职责描述：
1. 负责所承担专题或伴随试验的方法、方案及相应报告撰写工作；
2. 负责所承担专题或伴随试验的方法开发，保证方法满足样本检测的需要；
3. 确认参与所承担专题或伴随试验的技师接受过相关的培训并掌握必要的技能；
4. 管理项目进程，合理安排技师的工作，保证专题或伴随试验按时完成；
5. 负责与所承担专题的委托方进行沟通；
6. 负责审核工作表和管理专题文件夹；
7. 及时增加、修订相关SOP，尽量避免工作过程中出现偏离；
8. 对于试验过程中出现的偏离和事故，及时记录并采取纠正和预防措施；
9. 会同部门负责人及时处理质量保证部门（QAU）提出的问题，确保专题或伴随试验的运行符合GLP规范要求；
10. 负责保管实验室仪器设备，定期进行检查、维护保养、测试和校正，对于分析测量类仪器（酶标仪、MSD）进行每年一次的性能验证（PQ）；当仪器发生不能排除的故障时，及时上报工程部，进行维修；
11. 保障生物药分析实验室日常工作的运行，工作过程中避免事故的发生，如有异常情况及时汇报部门负责人；
12. 专题或伴随试验结束时，负责方案、所有原始资料、相关记录、报告等的归档。



任职要求：
1) 硕士及以上学历两年以上相关行业工作经验，医学、药理学、，免疫学，病理学、动物医学等医药相关专业；
2) 有CRO或GLP实验室工作经历者优先；
3) 熟悉CFDA/FDA/OECD相关GLP法规；
4) 精通ELISA、MSD、QPCR、流式细胞仪、Cell-Bassed Assay、细胞培养等检测技术或者平台；
5) 熟悉PK、ADA、Nab、RO、Biomarker等项目内容和检测经验；
6) 身心健康，学习能力强，积极主动、充满活力、良好的团队合作意识；
7) 具有良好的英语听、说、读、写能力；
8) 熟练使用office等办公软件。

职责描述：
1) 在参与专题负责的指导下，开展方法开发、验证及样本分析检测工作；
2) 熟悉相关仪器、软件的操作和相关试验的流程，了解GLP规范、相关指导原则和SOP
3) 参与工作中遇到的异常情况调查；
4) 使用数据处理软件如Watson Lims等进行数据分析和处理；
5) 完成日常实验室维护。

任职要求：
1) 了解相关GLP法规，和/或熟悉*新临床生物样本分析要求；
2) 药物分析/药代动力学/药理学/生物技术/医学/免疫学等相关专业，专科及以上学历；
3) 有参与大分子药物药代动力学/毒代动力学/生物分析研究和/或ELISA/MSD/QPCR/流式细胞术等技术平台试验经验者优先；
4) 身心健康，学习能力强，积极主动、充满活力、良好的团队合作意识；
5) 良好的英文听、说、读、写能力；
6) 熟练使用office等办公软件。

任职要求：
1、生物技术、医药类等专业；
2、有生物制药或食品工程生产经验者优先，综合素质较好者公司培养为技术人员。