写作岗位职责

负责撰写工作总结、计划等重大材料，以及领导讲话稿，请示报告等综合性材料，做好行业政策收集、起草、政策申报工作；
招聘要求：
本科及以上学历，文学、教育学、管理学等相关专业，具有较强的公文撰写能力，善于对资料进行搜集、筛选、整合、提炼，具备良好的收集整合能力和文字表达能力，具有良好的逻辑思维沟通及总结能力，熟悉使用办公软件。
优先条件：党员，有1年以上政府机关、事业单位、国企工作经验者优先，在区级以上媒体发表过署名文章或收到过有关领导肯定性批示的优先。

一、职责描述
1. 注册性临床试验核心文件撰写：独立负责或主导撰写公司研发管线中临床试验的核心文件，包括但不限于研究方案、知情同意书、研究者手册（IB）、临床综述、临床总结及临床研究报告（CSR）、IND/NDA资料撰写等，要求逻辑清晰，内容具有思辨性。
2. 合规与质量把控：确保撰写的文件符合ICH、GCP以及其他全球监管机构的技术要求，保证内容在思辨性基础上具备科学性、准确性、完整性和一致性，保障文件质量。
3. 跨团队沟通协作：积极主动与临床开发团队（临床研究医生（CRP）、临床运营、药物警戒医生（PV physician）、生物统计师、注册事务等）沟通，就文件撰写时间、数据及临床价值、安全性信息等达成共识，尽早搭建结构框架，高效整合各相关方审阅意见。
4. 流程与模板管理：建立、优化和维护医学写作相关的标准模板、工作流程和SOP，对所撰写文件的版本、保存路径、授权方式和范围等进行统筹管理，实现核心文件的智能化高效管理。
5. 外部传播支持：参与支持CSR结果的总结与外部传播，为同行评议的医学期刊出版物（Manuscript）、会议摘要（Abstract）、海报（Poster）及口头报告（Presentations）等提供撰写或专业审阅支持。
二、任职要求
1. 学历背景：临床医学、药学或相关生命科学领域硕士及以上学历。
2. 工作经验：具备制药企业或医药相关CRO公司至少3年医学写作实践经验，理解药物研发流程，具有独立撰写临床1-3期研究方案、临床研究报告等撰写经验；有糖尿病、肥胖等代谢性疾病领域经验者优先。熟练ICHE3、ICHE6、ICHE4等关键指导原则，熟悉CTD格式下临床部分申报资料（模块2.5、2.7和模块5）的撰写要求，有创新药IND/NDA申报资料撰写经验。
3. 沟通与思维：具备医学思维，能与CRP、临床专家有效沟通及顺畅合作，交付成果（包括发表文章）需体现药物研发的科学及临床价值。
4. 团队协作：具备优秀的团队合作精神和跨部门协调沟通能力。

平台介绍：
1.在全球知名的B2B平台之一中，接触到前沿的用户体验实践。
2.提供创新、开放的环境
3.岗位base在杭州，*周需要来杭州，后面远程线上工作
4.朝九晚六，周末双休
5.项目周期（3个月）
岗位介绍：
1.作为内容写作专家，研究官方APP，书写日语版本的操作指南，制作相关的PPT，提升日本地区当地用户的体验感，确保本地化效果
岗位要求：
1.了解日本文化，具有较强的日语书写能力，在日本留学或者工作过，在日本生活过3-5年优先
2.熟悉软件操作，熟悉Dingding APP，擅长PPT制作