临床研究岗位职责

研发部临床研究员职位描述：岗位职责：1组织新产品开发项目的实施，监督、控制开发过程，新产品开发，同时，组织对公司原有产品进行技术改良、工艺改进，降低产品成本等，公司产品技术稳定性与先进性；2负责产品工艺方案制定工作，组织实施产品工艺各项试验工作（包括小试、中试），以及产品工艺技术标准编制工作，对产品工艺技术完结评定和确定；3负责研发项目实施和实验数据的管理，项目阶段性总结研究。任职要求：食品、中医学、中药学、生物工程等相关专业，18-35岁。
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研发部临床研究员职位描述：1、生产过程的监督检查；2、中间产品、成品等取样；3、审核批生产记录；4、参与偏差、不良反应、投诉等调查分析；5、参与产品年度质量回顾、确认与验证相关工作等。岗位要求：1、大专及以上学历，药学、化学等相关专业教育背景；2、有较强的学习和工作能力，较强的责任心；3、有实验室检验相关工作经历或质量体系建设，相关经验为佳。4中级或则制药药师职称。待遇：6000-8000，五险，双休
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工作职责：1、协助研究者完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作；协助完成SAE及SUSAR等相关安全报告；
2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
3、协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等； 4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；
5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）
任职资格：1、医学、药学、护理学及生物制药等相关专业本科及以上学历；
2、英语CET4；
3、有CRC、药师、护士、临床研究工作经验者优先考虑；
4、熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件；
5、关注细节，良好的沟通与协调能力，良好的时间管理能力与良好的问题分析与解决能力。